NMN inclus! Comisia Națională de Sănătate și Medicină acceptă noi soiuri de aditivi alimentari!
Lăsaţi un mesaj
Recent, Comisia Națională de Sănătate și Medicină a emis un anunț că a acceptat cererea pentru NMN (-nicotinamidă mononucleotidă) ca nou aditiv alimentar.
NMN (-nicotinamidă mononucleotidă) este o nucleotidă biologic activă naturală care există în diferite organisme și poate fi folosită și ca materie primă cosmetică.
Anterior, Hu Jiqiang, președintele Grupului Conba, în calitate de reprezentant al Congresului Național al Poporului, a prezentat „Sugestii privind consolidarea cercetării și dezvoltării de noi produse alimentare (medicamente) anti-îmbătrânire pentru a sprijini dezvoltarea sănătoasă a industriilor conexe”. iar Administrația de Stat pentru Reglementarea Pieței a răspuns acestei sugestii. Pentru detalii, consultați Jos.
Răspuns la Recomandarea nr. 1067 a celei de-a patra sesiuni a celui de-al XIII-lea Congres Naţional al Poporului
Reprezentantul Hu Jiqiang:
„Sugestia dvs. privind consolidarea cercetării și dezvoltării de noi produse alimentare (medicamente) anti-îmbătrânire și sprijinirea dezvoltării sănătoase a industriilor conexe” a fost primită, iar răspunsul este următorul:
Sugestia dvs. introduce în detaliu mecanismul de acțiune, distribuția industrială și stadiul dezvoltării noilor produse anti-îmbătrânire care utilizează NMN (-nicotinamidă mononucleotidă) ca materie primă și propune accelerarea utilizării NMN și a efectului său anti-îmbătrânire. Sugestii precum ca mecanism de cercetare, îndrumarea întreprinderilor pentru a include NMN în catalogul noilor materii prime alimentare și al materiilor prime alimentare sănătoase și încurajarea instituțiilor de cercetare științifică să dezvolte noi produse anti-îmbătrânire reflectă atenția dumneavoastră extinsă acordată domeniilor de frontieră ale științelor vieții, care vor fi de mare ajutor în promovarea noilor produse anti-îmbătrânire. Dezvoltarea produselor și a industriilor conexe are o importanță constructivă.
După întrebări de literatură și date, produsele NMN vândute prin comerțul electronic transfrontalier în țara mea provin în principal din Statele Unite, Canada, Japonia, Germania, Australia, Elveția, Hong Kong, China și alte țări și regiuni. țara mea este în prezent în stadiu de cercetare. Institutul Național de Standardizare din China și Academia Chineză de Inspecție și Carantină au capacitatea de a efectua cercetări legate de NMN, inclusiv istoricul utilizării, siguranța, funcționalitatea și revendicările de funcționare ale NMN în țară și în străinătate. Institutul Național de Standardizare din China a dezvoltat o metodă pentru detectarea NMN în materiile prime alimentare bazată pe cromatografia de interacțiune hidrofilă (HILIC) și a preparat un produs NMN de înaltă puritate cu o puritate de 97%. Academia Chineză de Inspecție și Carantină poate efectua cercetarea și stabilirea metodelor de detectare a compoziției și conținutului NMN, precum și teste de stabilitate a materiilor prime și a produselor, teste de evaluare a siguranței toxicologice, teste pe animale de evaluare a funcției de sănătate etc.
1. Despre evaluarea funcției alimentare sănătoase și gestionarea catalogului funcțiilor de sănătate
În conformitate cu „Legea privind siguranța alimentelor din Republica Populară Chineză” și „Măsurile de înregistrare a alimentelor pentru sănătate și de gestionare a înregistrărilor” și alte legi și reglementări, mențiunile alimentare de sănătate ale funcțiilor de sănătate ar trebui să aibă o bază științifică. Pentru înregistrarea alimentelor sănătoase, trebuie depus raportul demonstrativ al funcției de sănătate a produsului, care să includă în principal: ingredientele principale ale formulei au funcții, principiul compoziției produsului, compatibilitatea formulei produsului și dozajul au baza internă și străină. literatura stiintifica experimentala. Concentrați-vă pe clarificarea componentelor funcționale și a conținutului materiilor prime utilizate, teste de funcționare a sănătății produsului și materiale de evaluare a utilizării în mulțime etc.
Potrivit „Măsurilor administrative pentru Catalogul materiilor prime alimentare sănătate și Catalogul funcțiilor sanitare”, pentru NMN care are funcții de sănătate corespunzătoare în urma cercetării, unitățile sau persoanele relevante au dreptul să prezinte sugestii pentru a fi incluse în catalogul sănătății. funcții. Se sugerează ca denumirea, explicația, mecanismul, baza și raportul de cercetare al funcției de sănătate să fie furnizate, cuprinzând în mod specific: analiza nevoilor de sănătate ale populației funcției de sănătate, analiza și revizuirea funcției de sănătate și a efectului asupra sănătății. a corpului; materiale de cercetare, cum ar fi baza principală și domeniul de aplicare al testului funcției de sănătate; Metode de evaluare a funcției de îngrijire a sănătății și standarde de judecată, experimente pe animale de eșantion corespunzătoare sau test alimentar uman și alte rapoarte de testare funcțională; literatura științifică relevantă și alte materiale pentru cercetarea și aplicarea funcțiilor identice sau similare în țară și în străinătate. Agenția de evaluare efectuează evaluarea tehnică a materialelor propuse pentru a fi incluse în catalogul funcției de sănătate și face o concluzie de evaluare tehnică. Administrația de Stat pentru Reglementarea Pieței va revizui materialele transmise de agenția de examinare pentru a fi incluse în catalogul funcțiilor de sănătate. Comitetul și Administrația de Stat de Medicină Tradițională Chineză vor publica lista funcțiilor de sănătate incluse în timp util.
2. Despre managementul și evaluarea siguranței catalogului de materii prime alimentare sănătoase
Potrivit „Măsurilor administrative pentru Catalogul materiilor prime alimentare sănătate și Catalogul funcțiilor sanitare”, includerea NMN în catalogul materiilor prime alimentare naturiste ar trebui să îndeplinească următoarele condiții: are un istoric de consum în țară și în străinătate. , siguranța materiilor prime este certă și a fost utilizată în alimente sănătoase omologate și înregistrate; materiile prime care corespund Eficacității au fost incluse în catalogul actual al funcției de îngrijire a sănătății; Cerințele tehnice ale produsului, cum ar fi materiile prime și intervalul lor de dozare, eficacitatea corespunzătoare, procesul de producție și metodele de testare pot fi standardizate pentru a asigura consistența calității produsului depus în conformitate cu catalogul.
În prezent, poziționarea și siguranța NMN ca materie primă alimentară nu sunt încă clare și există o lipsă de standarde naționale de siguranță alimentară. Se recomandă efectuarea evaluărilor de siguranță pe baza noilor materii prime alimentare sau clarificarea standardelor naționale de siguranță alimentară. NMN și produsele aferente nu au fost încă înregistrate ca hrană sănătoasă în țara mea, iar condițiile pentru NMN ca materie primă pentru hrana sănătoasă nu sunt încă mature, fiind necesare monitorizări și cercetări suplimentare.
3. Reglementări relevante privind formularea standardelor NMN de siguranță alimentară
Standardele de siguranță alimentară reprezintă un suport tehnic important pentru a asigura siguranța alimentară, sănătatea publică și siguranța vieții și o bază importantă pentru supravegherea siguranței alimentelor. Conform „Legii privind siguranța alimentelor din Republica Populară Chineză”, standardele naționale de siguranță alimentară sunt formulate și promulgate de departamentul administrativ de sănătate al Consiliului de Stat împreună cu departamentul de supraveghere și management al siguranței alimentare al Consiliului de Stat. Standardele naționale de siguranță alimentară vor fi revizuite și aprobate de Comitetul național de revizuire a standardelor pentru siguranța alimentară, organizat de departamentul administrativ de sănătate al Consiliului de Stat. Pentru produsele alimentare locale de specialitate, dacă nu există un standard național de siguranță alimentară, departamentul administrativ de sănătate al guvernului popular al provinciei, regiunii autonome sau municipalității, direct sub conducerea guvernului central, poate formula și publica un standard local de siguranță alimentară și îl poate raporta către departamentul administrativ de sănătate al Consiliului de Stat pentru evidență. În același timp, statul încurajează întreprinderile de producție alimentară să formuleze standarde de întreprindere care sunt mai stricte decât standardele naționale de siguranță alimentară sau standardele locale, să se aplice întreprinderii și să raporteze departamentelor administrative de sănătate ale guvernelor populare ale provinciilor, regiunilor autonome și municipalități aflate în subordinea directă a Guvernului Central pentru evidență. În prezent, biroul nostru cooperează cu Comisia Națională de Sănătate și Sănătate pentru a pregăti „Planul cincinal al patrusprezecelea” Planul de construcție a Sistemului de standarde alimentare, ținând cont de standardele de siguranță alimentară și de calitate, standardele naționale și standardele locale, și în același timp timp clarificarea categoriilor de alimente și aplicarea de noi materii prime alimentare. standardele de siguranță alimentară.
4. Politici relevante privind cercetarea și dezvoltarea de noi medicamente
Medicamentele declarate de NMN ar trebui să fie înregistrate și aprobate de Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente. În octombrie 2017, Biroul General al Comitetului Central al Partidului Comunist din China și Biroul General al Consiliului de Stat au emis „Opiniile privind aprofundarea reformei sistemului de revizuire și aprobare și încurajarea inovației medicamentelor și dispozitivelor medicale” ( Tingzi [2017] Nr. 42), propunând în continuare reformarea managementului studiilor clinice și accelerarea revizuirii listei. Evaluarea și aprobarea, promovarea inovației în medicamente și dezvoltarea medicamentelor generice, consolidarea managementului ciclului de viață al medicamentelor și dispozitivelor medicale, îmbunătățirea capacităților de suport tehnic și a opiniilor de reformă, inclusiv optimizarea procedurilor de aprobare a studiilor clinice, accelerarea revizuirii și aprobării medicamentelor clinice necesare urgent, sprijinirea aplicarea clinică a noilor medicamente, îmbunătățirea sistemului de revizuire a tehnologiei, consolidarea capacității de revizuire și inspecție și alte măsuri de reformă. După publicarea documentului, Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente, împreună cu departamentele relevante, au implementat cu conștiință cerințele relevante ale documentului și au promovat în continuare reforma sistemului de evaluare și aprobare a medicamentelor. În iulie 2020, „Măsurile pentru administrarea înregistrării medicamentelor” au fost revizuite și implementate, absorbind pe deplin măsurile de reformă care s-au dovedit eficiente prin practica reformei și formând un mecanism pe termen lung pentru a încuraja inovarea în domeniul medicamentelor. În decembrie 2020, Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente a emis o notificare privind „Măsurile administrative pentru comunicarea și schimbul de cercetare și dezvoltare în domeniul medicamentelor și evaluarea tehnică”, oferind solicitanților pentru înregistrarea medicamentelor o varietate de canale de comunicare active, cum ar fi întâlniri față în față , conferințe video sau răspunsuri scrise, în special Acordați atenție comunicării în etapele de aplicare clinică și de aplicare a marketingului în procesul de cercetare și dezvoltare a medicamentelor inovatoare. Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente va acorda o atenție deosebită nevoilor pacienților și va accelera revizuirea și aprobarea medicamentelor inovatoare pe baza asigurării siguranței, eficacității și controlului calității medicamentelor aprobate.
V. Consolidarea cercetării și supravegherii produselor legate de NMN
Conform „Legii privind siguranța alimentelor din Republica Populară Chineză” și „Legii privind administrarea medicamentelor din Republica Populară Chineză”, NMN nu a obținut noi materii prime alimentare, aditivi alimentari, licențe pentru alimente sănătoase și medicamente în țara mea și nu poate să fie folosit ca aliment și medicament pentru producție și exploatare. Producția de alimente și utilizarea de noi materii prime alimentare pentru procesarea alimentelor ar trebui să implementeze cu strictețe „Standardele naționale de siguranță alimentară pentru utilizarea aditivilor alimentari” (GB 2760), „Standardele naționale de siguranță alimentară pentru utilizarea fortificatorilor alimentari” ( GB 14880) și alte standarde și materii prime alimentare noi relevante. Conform reglementărilor, este strict interzis întreprinderilor de producție să utilizeze ilegal materii prime nealimentare pentru a produce alimente și să investigheze cu strictețe și să se ocupe de adăugiri ilegale. La începutul acestui an, Administrația de Stat de Supraveghere a Pieței a organizat departamente provinciale de supraveghere a pieței pentru a investiga funcționarea ilegală a „medicamentului în vârstă” cu NMN ca ingredient principal în jurisdicție, conform legii, și a investigat serios și a tratat vânzările ilegale relevante. .
În următorul pas, Administrația de Stat pentru Reglementarea Pieței va colabora cu Comisia Națională de Sănătate, Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente și alte departamente relevante pentru a sprijini cercetarea de bază a NMN și a produselor conexe și va ghida dezvoltarea standardizată a NMN și a produselor conexe. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. este un producător și furnizor de top de intermediari farmaceutici, API și alte substanțe chimice fine. Compania a fost fondată în 2001 și are sediul în Jinan, China.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. este specializată în cercetarea, dezvoltarea și producția unei game largi de produse, inclusiv anticoagulante, antidepresive, antipsihotice și alți intermediari farmaceutici. Compania are o echipă de cercetători și tehnicieni cu experiență care lucrează în laboratoare de ultimă generație pentru a asigura calitatea și puritatea produselor sale.
Compania a obținut certificarea ISO9001:2015, iar produsele sale sunt conforme cu standardele internaționale de calitate. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. își exportă produsele în peste 50 de țări și regiuni din întreaga lume, inclusiv Europa, America de Nord, America de Sud, Asia și Africa.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. se angajează să ofere produse de înaltă calitate și servicii excelente pentru clienți. Compania se străduiește să satisfacă nevoile clienților săi prin îmbunătățirea continuă a proceselor și procedurilor sale, precum și prin investiții în cercetare și dezvoltare pentru a-și extinde linia de produse.
